Pegcetacoplan (Empaveli)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Empaveli dans le traitement de la glomérulopathie à dépôts de C3 (C3G) ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative primitive à complexes immuns afin de réduire la protéinurie chez l’adulte et l’enfant de 12 ans ou plus, sous réserve de certaines conditions.
• Selon le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), il n’est pas certain qu’Empaveli présente une utilité clinique acceptable par rapport au placébo dans le traitement de la C3G pour réduire la protéinurie chez l’adulte et l’enfant de 12 ans ou plus. Les données probantes issues d’un essai clinique indiquent qu’un traitement de 26 semaines par Empaveli, en combinaison avec un traitement symptomatique, réduit la présence de protéines dans l’urine et pourrait contribuer à ralentir la dégradation de la fonction rénale par rapport au traitement symptomatique seul. Cependant, les données probantes concernant Empaveli sont incertaines, car il n’a pas été possible de déterminer si le traitement améliorait les résultats importants à long terme, tels que l’insuffisance rénale, les problèmes cardiaques ou la survie, compte tenu de la petite taille de la population à l’étude.
• Empaveli ne doit être remboursé que chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus présentant un diagnostic confirmé de C3G ou de glomérulonéphrite membranoproliférative primitive à complexes immuns d’après une biopsie rénale, un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) d’au moins 30 ml/min/1,73 m² et une protéinurie importante. Empaveli ne doit pas être utilisé dans les cas de rejet de greffe, d’état pathologique causé par une autre maladie, ou de lésions rénales aigües (glomérulosclérose globale supérieure à 50 % ou fibrose interstitielle à la biopsie rénale).
• Empaveli ne doit être remboursé que s’il est prescrit par des néphrologues possédant de l’expérience dans la prise en charge du C3G ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative primitive à complexes immuns, et si son cout est réduit. Empaveli doit être remboursé les six premiers mois, et son utilisation pourra être poursuivie si la personne présente une réponse d’importance clinique (telle qu’une réduction de la protéinurie et une fonction rénale stable, ou une élimination nette de l’accumulation de C3 dans les reins, comme confirmé par une biopsie rénale de suivi), et si une réévaluation est effectuée au moins une fois par an. D’importants éléments budgétaires doivent être pris en compte pour que les systèmes de santé puissent adopter Empaveli.