Les cadres d’évaluation, les processus et les répertoires de tests de détection de biomarqueurs génétiques et génomiques en cancérologie – Analyse de l’environnement

Messages clés

Quelle est la situation?

• La médecine de précision connait un essor rapide et est de plus en plus utilisée en cancérologie. Il s’agit de vérifier la présence de biomarqueurs, comme des gènes ou des protéines, pour obtenir des renseignements sur l’état de la maladie et les probabilités de réponse au traitement. Cependant, les approches à l’égard de l’évaluation et de la mise en œuvre de tests détectant divers biomarqueurs ne sont pas standardisées et varient ainsi selon les provinces et territoires.

Qu’avons-nous fait?

• Dans le cadre de cette analyse de l’environnement, nous avons procédé à une analyse documentaire et à des consultations afin de recenser et de résumer les cadres d’évaluation, les processus et les principes directeurs existants utilisés pour guider la mise en œuvre ou les décisions de financement des tests de détection de biomarqueurs en cancérologie.
• Nous avons résumé et colligé les principaux concepts issus des cadres, de la documentation provenant du Canada et de l’étranger ainsi que des consultations pour ce qui est des principes directeurs, des critères d’évaluation et des processus décisionnels.
• Nous avons également recensé et décrit les répertoires, bases de données et listes de biomarqueurs génétiques et génomiques pour lesquels des tests sont offerts ou remboursés en cancérologie dans les provinces et territoires du Canada.

Qu’avons-nous trouvé?

• Quatre principes directeurs sont ressortis de la documentation et des consultations :
  • les droits des personnes et des communautés en matière de santé;
  • la transparence et la responsabilité;
  • la collaboration, la coopération et la participation;
  • les principes de justice sociale et d’équité.
• Nous avons dégagé trois catégories de critères d’évaluation, concernant :
  • les éléments probants (état clinique, facteurs relatifs aux tests, caractérisation des données probantes disponibles et facteurs individuels);
  • la mise en œuvre (contexte du système de santé, contexte des soins de santé et valeurs sociales et éthiques);
  • la prise de décisions (délibérations et recommandations, et priorités pour la recherche à venir).
• Nous avons mis en évidence cinq catégories ou étapes relatives au processus décisionnel :
  • la proposition de tests;
  • l’examen des données probantes et l’évaluation de l’incidence;
  • les délibérations et les recommandations;
  • la communication et la participation;
  • la mise en œuvre.
• Les processus d’évaluation des biomarqueurs et de prise de décisions varient considérablement selon les provinces et les territoires. Certaines administrations sont dotées de systèmes structurés axés sur l’examen des données probantes et des lignes directrices cliniques dans le cadre d’un processus d’évaluation centralisé, tandis que d’autres appliquent des processus décentralisés pouvant être dictés par la demande clinique.
• Dans certaines régions, il existe des distinctions importantes entre la prise de décisions concernant les tests diagnostiques compagnons (associés à un traitement médicamenteux ciblé) et les autres tests de détection de biomarqueurs (utilisés à des fins pronostiques ou prédictives ou pour guider le recours à des traitements non médicamenteux).
• Les approches de financement varient; dans certaines administrations, des budgets précis sont prévus pour les tests de détection de biomarqueurs, tandis que dans d’autres, ces demandes entrent dans les budgets généraux des laboratoires ou de la santé.
• Plusieurs provinces tiennent des répertoires ou des listes de tests offerts. Parmi ces inventaires, certains sont plus complets et plus à jour que d’autres; de même, certains sont destinés à l’usage interne des prestataires de soins de santé demandant les tests, tandis que d’autres sont aussi accessibles au public.

Qu’est-ce que ça signifie?

• Les principes directeurs, les critères d’évaluation et les processus décisionnels que nous avons colligés à partir de notre analyse documentaire et de nos consultations peuvent soutenir et orienter l’élaboration d’une approche cohérente et efficace à l’égard de l’évaluation et de la prise de décisions en matière de tests de détection de biomarqueurs au Canada. Un cadre d’évaluation consensuel pourrait être utile pour établir des critères normalisés et réduire les inégalités quant à la disponibilité des tests et à l’accès rapide à ces tests en cancérologie.