Nivolumab et ipilimumab (Opdivo et Yervoy)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Opdivo en combinaison avec Yervoy dans le traitement de première intention, chez l’adulte, du carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable ou avancé, sous réserve de certaines conditions.

• Le Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) a déterminé qu’Opdivo en combinaison avec Yervoy présente une utilité clinique acceptable dans le traitement du CHC de stade avancé, lorsqu’une intervention chirurgicale n’est plus envisageable (dit non résécable ou avancé), chez l’adulte, par rapport aux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK), comme le sorafénib ou le lenvatinib, et aux autres immunothérapies, comme l’atézolizumab combiné au bévacizumab ou le durvalumab combiné au trémélimumab. Il a suffi au CEEP de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Opdivo en combinaison avec Yervoy.

  Comme on s’attend à ce qu’Opdivo en combinaison avec Yervoy constitue une option de rechange aux ITK et aux immunothérapies offertes, son utilité clinique acceptable doit être au moins semblable à celle des ITK et des immunothérapies. Selon les données probantes d’un essai clinique (CheckMate 9DW), le traitement par Opdivo en combinaison avec Yervoy prolongerait la survie globale (SG) par rapport au sorafénib combiné au lenvatinib observée après 24 mois chez les personnes atteintes de CHC non résécable ou avancé. Les données probantes d’une comparaison de traitements indirecte indiquent qu’Opdivo en combinaison avec Yervoy entrainerait une amélioration de la SG par rapport aux autres immunothérapies (l’atézolizumab combiné au bévacizumab et le durvalumab combiné au trémélimumab) après six mois de traitement, chez l’adulte présentant un CHC non résécable ou avancé.

  Opdivo en combinaison avec Yervoy pourrait constituer une option de rechange aux autres immunothérapies qui procurerait un bénéfice clinique au-delà de six mois de traitement. Une limite importante dans le corpus de données probantes est l’absence d’information permettant de reconnaitre les patients et patientes les plus susceptibles de décéder dans les six premiers mois du traitement.

  Opdivo en combinaison avec Yervoy ne doit être remboursé, dans le traitement de première intention d’un CHC non résécable ou avancé, que chez les adultes présentant un score de Child-Pugh de catégorie A et ayant un bon indice fonctionnel. Opdivo en combinaison avec Yervoy ne doit pas être remboursé chez les patients et patientes ayant déjà reçu un traitement d’un CHC non résécable ou avancé.

• Opdivo en combinaison avec Yervoy doit être prescrit, et son suivi assuré, par des médecins en pratique clinique ayant une expertise de la prise en charge du CHC non résécable ou avancé. Il ne doit être remboursé que sur une période de traitement maximale de deux ans. Son remboursement doit cesser si le cancer s’aggrave ou s’accompagne d’effets secondaires inacceptables. Le cout total du traitement par Opdivo en combinaison avec Yervoy ne doit pas dépasser celui de l’immunothérapie de comparaison la moins chère. Il faut se pencher sur l’important volet de la faisabilité économique pour l’adoption, par les systèmes de santé, d’Opdivo en combinaison avec Yervoy, en raison de l’ampleur de l’incertitude planant sur l’impact budgétaire.