Durvalumab (Imfinzi)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Imfinzi dans le traitement néoadjuvant et adjuvant de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) résécable (stades II à IVA), en combinaison avec une chimiothérapie à base de fluorouracile, de leucovorine, d’oxaliplatine et de docétaxel (protocole FLOT), poursuivi en monothérapie comme traitement adjuvant chez l’adulte, sous réserve de certaines conditions.
• Le Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) a conclu qu’Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT présente une utilité clinique acceptable, comparativement au placébo périopératoire en combinaison avec le protocole FLOT, chez les personnes atteintes d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la JOG résécable (stades II à IVA).
• Les données probantes provenant d’un essai clinique (l’essai MATTERHORN) ont montré que le traitement par Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT retarde probablement la récidive ou la mort comparativement au placébo en combinaison avec le protocole FLOT. Les résultats associés aux autres critères d’évaluation secondaires, notamment le taux de réponse pathologique complète et la survie sans récidive, étayent ces résultats principaux. Le profil d’innocuité d’Imfinzi est considéré comme étant généralement prévisible et maitrisable chez l’adulte présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la JOG. Les données probantes comparatives d’Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT par rapport à d’autres traitements pertinents du cancer de la JOG, plus particulièrement la radiochimiothérapie néoadjuvante suivie d’un traitement adjuvant à base de nivolumab, demeurent inconnues.
• Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT ne doit être remboursé que dans le traitement de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la JOG de stade II à IVA confirmé chez l’adulte présentant un bon indice fonctionnel, admissible à une intervention radicale et n’ayant pas reçu de traitement anticancéreux contre l’adénocarcinome de l’estomac ou de la JOG. Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT ne doit pas être remboursé chez les personnes présentant une atteinte péritonéale ou des métastases à distance, un carcinome adénosquameux ou épidermoïde, ou une maladie auto-immune ou inflammatoire non maitrisée.
• Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT ne doit être est amorcé que par des médecins en pratique clinique possédant une expertise du traitement de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la JOG. Une fois le traitement instauré, il peut être administré dans un centre plus proche du domicile de la personne (p. ex. une clinique locale).
• Imfinzi ne doit être remboursé en combinaison avec le protocole FLOT que si son cout est réduit. D’importants éléments budgétaires doivent être pris en compte pour que les systèmes de santé puissent adopter Imfinzi en combinaison avec le protocole FLOT.