Talquétamab (Talvey)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Talvey dans le traitement du myélome multiple (MM) réfractaire ou récidivant (r/r) chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps monoclonal dirigé contre CD38, ainsi qu’un traitement ciblant l’antigène de maturation des cellules B (BCMA), et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement, sous réserve de certaines conditions.
• CDA-AMC a déjà examiné Talvey pour une vaste population d’adultes présentant un MM r/r ayant reçu au moins trois traitements antérieurs et ayant connu une progression de la maladie pendant ou après le dernier traitement, et avait alors émis une recommandation de ne pas rembourser. Cette nouvelle demande d’examen porte sur une population plus restreinte ayant également reçu un traitement antérieur ciblant BCMA, et comprend de nouvelles données probantes visant à combler les lacunes relevées lors de l’examen précédent.
• Les données probantes issues de l’étude à groupe unique MonumenTAL-1 ont montré que 66,7 % des patients et patientes ont répondu au traitement par le Talvey, avec une durée médiane de réponse de 19,2 mois. Les résultats laissent également entendre que Talvey pourrait retarder la progression de la maladie et prolonger la vie. Le Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) a tenu compte des commentaires des spécialistes cliniques indiquant que la réponse au traitement, la durabilité de la réponse et les résultats relatifs à la survie sont d’importance clinique, compte tenu des piètres résultats et des options thérapeutiques limitées chez cette population. Des données probantes complémentaires issues de l’étude rétrospective REALiTAL indiquent des résultats généralement cohérents en matière de réponse et de survie, sans qu’aucun nouveau problème d’innocuité n’ait été relevé. Selon les données probantes issues d’une comparaison de traitements indirecte (CTI), Talvey pourrait améliorer la survie et la réponse par rapport aux traitements utilisés en pratique clinique. Toutefois, la confiance dans l’utilité clinique de Talvey est limitée par certaines contraintes, notamment la méthodologie de l’essai MonumenTAL-1 (étude de phase I/II à groupe unique et en mode ouvert), ainsi que par l’incertitude quant à savoir si les traitements inclus dans la CTI représentaient adéquatement les options thérapeutiques utilisées dans la pratique clinique au Canada.
• Le CEEP reconnait qu’il existe un besoin clinique non comblé important chez les personnes atteintes de MM r/r ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, ainsi qu’un traitement ciblant BCMA, en raison de la médiocrité des résultats et du nombre limité d’options thérapeutiques efficaces. Le Comité reconnait également les défis liés à la production de données probantes cliniques au sein de cette population ayant déjà reçu de nombreux traitements antérieurs. Compte tenu de ces éléments et de l’ensemble des données probantes examinées, le CEEP recommande le remboursement de Talvey, car ce produit pourrait répondre à l’important besoin clinique non comblé de manière suffisante pour justifier une recommandation favorable, malgré l’incertitude quant à l’utilité clinique.