La doxorubicine liposomale pégylée

Messages clés

• Le Comité d’expertise en gestion des listes des médicaments assurés (CEGL) recommande le remboursement de la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement du sarcome avancé des tissus mous (SATM) chez l’adulte, sous réserve de certaines conditions.
• Le traitement par la doxorubicine liposomale pégylée pourrait être instauré et remboursé dans le traitement du SATM chez l’adulte si l’une des conditions suivantes est remplie : s’il existe des contrindications de nature cardiaque au recours à la doxorubicine classique, si l’indice fonctionnel est faible ou s’il n’y a pas d’amélioration malgré un traitement par la doxorubicine classique ayant atteint la dose cumulée maximale. Le traitement par la doxorubicine liposomale pégylée doit être interrompu si la maladie progresse ou des effets toxiques inacceptables apparaissent. La première prescription de doxorubicine liposomale pégylée doit être réservée aux oncologues internistes qui se spécialisant dans le diagnostic et la prise en charge du sarcome des tissus mous. Le prix de la doxorubicine liposomale pégylée ne doit pas dépasser celui du comparateur le moins cher dans la même population.
• Le CEGL a examiné un essai clinique randomisé de phase 2, un essai à groupe unique de phase II, une étude de cohorte rétrospective et une comparaison des couts de la doxorubicine liposomale pégylée par rapport aux autres traitements utilisés au Canada. Les données probantes sont insuffisantes pour révéler des différences d’importance clinique entre la doxorubicine liposomale pégylée et la doxorubicine classique pour ce qui est de la survie globale, la survie sans progression, le taux de réponse objective ou la stabilisation de la maladie.
• Le CEGL conclut qu’il existe un important besoin clinique à combler concernant le SATM, et ce, malgré les traitements offerts, en raison principalement de la cardiotoxicité associée à la doxorubicine classique, qui comporte une dose cumulée maximale à vie. De plus, le CEGL en arrive à la conclusion que la doxorubicine liposomale pégylée présente une valeur clinique acceptable. Enfin, la recommandation en vue du remboursement tient compte des aspects sociaux et éthiques particuliers, des considérations économiques, de même que des répercussions sur les systèmes de santé.