La bithérapie initiale dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez l’adulte

Messages clés

Quelle est la situation?

• L’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie évolutive caractérisée par une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire et de la pression artérielle pulmonaire, qui entraine à terme une insuffisance cardiaque droite, voire le décès si elle n’est pas traitée.
• Les décisionnaires souhaitent comprendre l’efficacité clinique et l’innocuité de la bithérapie initiale dans le traitement d’une HTAP nouvellement diagnostiquée.

Qu’avons-nous fait?

• Nous avons recensé et résumé les publications parues depuis 2015 sur les données probantes relatives à l’efficacité clinique et à l’innocuité de la bithérapie initiale dans le traitement de l’HTAP nouvellement diagnostiquée ou n’ayant jamais été traitée.

Qu’avons-nous trouvé?

• Nous avons recensé trois études cliniques pertinentes, dont deux comparaient la bithérapie initiale à la monothérapie initiale, et une comparait la trithérapie initiale à la bithérapie initiale.
• La bithérapie initiale par un antagoniste des récepteurs de l’endothéline-1 (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) comportait des avantages significatifs sur le plan de l’amélioration de divers résultats cliniques par rapport à la monothérapie, en particulier chez les personnes qui présentent un risque faible ou intermédiaire, qui sont atteintes d’HTAP idiopathique ou d’HTAP associée à une maladie du tissu conjonctif et qui ont des symptômes de classe fonctionnelle II ou III selon la classification de l’OMS.
• La tolérance (c.-à-d. l’abandon des traitements à l’étude en raison d’évènements indésirables) est similaire chez les personnes recevant une bithérapie ou une monothérapie, et le profil d’innocuité de la bithérapie est conforme au profil d’innocuité de chaque monothérapie.
• La trithérapie initiale comme la bithérapie initiale améliore divers résultats cliniques chez les personnes présentant une HTAP nouvellement diagnostiquée, sans différence entre les groupes.

Qu’est-ce que ça signifie?

• Le traitement combiné initial associant deux médicaments oraux, soit un ARE et un inhibiteur de la PDE-5, pourrait donner de meilleurs résultats chez les patients et les patientes présentant une HTAP que la monothérapie. Cependant, les données probantes disponibles présentent certaines limites qui doivent être prises en considération.