Rozanolixizumab (Rystiggo)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Rystiggo en traitement d’appoint de la myasthénie généralisée (MG) chez l’adulte ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage des anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh) ou contre le récepteur de la tyrosine kinase spécifique du muscle (anti-MuSK), et dont les symptômes persistent malgré un traitement classique par des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs non stéroïdiens, sous réserve de certaines conditions.
• Rystiggo ne doit être remboursé que chez les personnes qui ont reçu un diagnostic de MG de stade II à IV selon le système de classification de la Myasthenia Gravis Foundation of America, qui ont obtenu un résultat positif aux anticorps anti-RACh ou anti-MuSK, et qui présentent un score d’activités de la vie quotidienne MG-ADL (de l’anglais Myasthenia Gravis Activities of Daily Living – un score qui évalue la capacité des patients et patientes à effectuer les activités de la vie quotidienne) d’au moins 3, et un score d’au moins 3 points pour les symptômes non oculaires. Rystiggo ne doit être remboursé que chez les personnes dont les symptômes persistent malgré un traitement classique à une posologie stable par un inhibiteur de l’acétylcholinestérase, un corticostéroïde ou un immunosuppresseur non stéroïdien.
• Rystiggo ne doit pas être remboursé s’il est administré lors d’une exacerbation (faiblesse musculaire localisée ou généralisée, sans besoin d’assistance respiratoire) ou d’une crise (les muscles respiratoires sont trop faibles, ce qui limite la circulation de l’air dans les poumons et empêche la personne de respirer) de MG, ou dans les six mois suivant une thymectomie (ablation chirurgicale du thymus). Rystiggo ne doit être remboursé que s’il est prescrit par un ou une neurologue possédant une expertise de la prise en charge des patients et patientes présentant une MG, ou en consultation avec cette personne, et son cout total ne doit pas dépasser le cout total du médicament avec les traitements avancés les moins couteux pour la MG. Rystiggo ne doit pas être utilisé en même temps que le rituximab, l’efgartigimod alfa ou un inhibiteur du complément comme l’éculizumab.