Élafibranor (Iqirvo)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Iqirvo dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez l’adulte obtenant une réponse insuffisante à l’acide ursodésoxycholique (AUDC), ou en monothérapie chez l’adulte présentant une intolérance à l’AUDC, sous réserve de certaines conditions.
• Iqirvo ne doit être remboursé que chez l’adulte ayant un diagnostic de CBP qui soit n’a pas obtenu une réponse adéquate à l’AUDC après au moins un an de ce traitement, dont au moins trois mois à une posologie stable, soit présente une intolérance à l’AUDC et des taux de bilirubine totale ne dépassant pas le double de la limite supérieure de la normale (LSN). En outre, la personne traitée ne doit pas avoir d’antécédents ou de signes d’autres maladies du foie. La première période de remboursement d’Iqirvo doit être de 12 mois ou moins.
• Iqirvo ne doit être remboursé que s’il est prescrit par des spécialistes ou en consultation avec ces spécialistes, comme des gastroentérologues, des hépatologues ou d’autres médecins spécialistes de la prise en charge de la CBP, et son cout doit être réduit. Aux demandes de renouvèlement du remboursement suivant l’autorisation initiale, les critères de remboursement d’Iqirvo doivent être les mêmes que pour l’acide obéticholique, conformément aux critères de chaque régime d’assurance médicaments public dans le traitement de la CBP. Pour un renouvèlement continu, les médecins doivent confirmer que la réponse initiale à Iqirvo chez la personne atteinte durant les 12 premiers mois de traitement a été maintenue. Le renouvèlement du remboursement doit être réévalué annuellement.