Efgartigimod alfa en injection (Vyvgart SC)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Vyvgart SC dans le traitement de la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) chez l’adulte, sous réserve de certaines conditions.
• Vyvgart SC ne doit être remboursé que chez les adultes présentant une PIDC confirmée par des tests électrodiagnostiques, ou chez les adultes susceptibles de présenter une PIDC d’après certaines caractéristiques cliniques et au moins deux critères à l’appui conformes aux lignes directrices actuelles. Les critères à l’appui peuvent inclure une réponse objective au traitement, l’imagerie, l’analyse du liquide cérébrospinal ou la biopsie nerveuse. Vyvgart SC ne doit pas être remboursé chez les adultes qui présentent des antécédents de myélopathie, des signes de démyélinisation centrale, une autre maladie qui explique mieux les symptômes, une polyneuropathie causée par d’autres facteurs, une PIDC purement sensorielle selon l’avis des médecins en pratique clinique, ou une neuropathie périphérique anti-MAG.
• Vyvgart SC doit être prescrit par des neurologues ou des spécialistes des maladies neuromusculaires, ou en consultation avec ces spécialistes. Après les six premiers mois de traitement, Vyvgart SC ne sera remboursé que si les symptômes sont cliniquement stables, selon au moins un outil d’évaluation approuvé, et si le cout total de Vyvgart SC ne dépasse pas le cout total du traitement par immunoglobulines. Le traitement peut être poursuivi si l’état de la personne traitée reste stable après ces 6 mois, et il doit être réévalué tous les 12 mois par la suite.
• Il est important de se pencher sur les implications budgétaires pour que les systèmes de santé puissent adopter Vyvgart SC.