Ritlécitinib (Litfulo)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Litfulo dans le traitement de la pelade grave chez les adultes et les jeunes de 12 ans ou plus, sous réserve de certaines conditions.
• Les données probantes issues d’un essai clinique (ALLEGRO 2b/3) démontrent que le traitement par Litfulo améliore la repousse des cheveux, des sourcils et des cils par rapport au placébo dans le traitement de la pelade grave chez les adultes et les jeunes de 12 ans ou plus. En outre, une amélioration globale a été déclarée par une proportion plus importante de patients et patientes ayant reçu Litfulo par rapport au placébo. Toutefois, peu d’amélioration significative, voire aucune, n’a été observée concernant les symptômes d’anxiété et de dépression dont ont fait état les patients et patientes ayant reçu Litfulo par rapport au placébo.
• Selon le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), Litfulo présente une utilité clinique acceptable par rapport au placébo dans le traitement de la pelade grave chez les adultes et les jeunes de 12 ans ou plus. Il a suffi au CCEM de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Litfulo dans cette indication. Comme on s’attend à ce que Litfulo constitue une option de rechange au baricitinib, l’utilité clinique acceptable doit être au moins comparable à celle du baricitinib. Selon les données probantes issues de comparaisons de traitement indirectes, les résultats concernant la repousse des cheveux sont similaires entre Litfulo et le baricitinib chez les adultes présentant une pelade grave.
• Litfulo pourrait répondre à un important besoin thérapeutique non satisfait, en particulier chez les jeunes présentant une pelade grave chez qui les options de traitement ciblées sont limitées.
• Litfulo ne doit être remboursé que dans le traitement de la pelade grave chez les adultes et les jeunes de 12 ans ou plus.
• Les critères de remboursement de Liftulo doivent correspondre aux critères des régimes d’assurance médicaments publics pour l’amorce (à l’exception de l’âge), le renouvèlement, l’arrêt et la prescription du baricitinib, et son cout total ne doit pas excéder celui du traitement par l’inhibiteur de JAK le moins cher remboursé dans la même indication.