Donanémab (Kisunla)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Kisunla dans le traitement de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce (trouble cognitif léger ou démence légère) chez les personnes adultes qui présentent des signes d’amyloïde dans le cerveau, et qui sont hétérozygotes pour l’allèle ε 4 du gène codant l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) ou qui ne portent pas cet allèle, sous réserve de certaines conditions.
• Selon le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), Kisunla présente une valeur clinique acceptable par rapport au placébo dans le traitement d’un trouble cognitif léger ou d’une démence légère attribuable à la maladie d’Alzheimer chez les personnes adultes qui ont reçu un diagnostic clinique, qui sont hétérozygotes pour l’ApoE ε4 ou qui ne portent pas cet allèle, et qui présentent une amyloïdopathie confirmée. Il a suffi au CCEM de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Kisunla. Comme on s’attend à ce que Kisunla soit instauré en appoint à un traitement symptomatique optimal, l’utilité clinique acceptable fait référence à sa valeur ajoutée par rapport au traitement symptomatique optimal seul.
• Les données probantes issues d’un essai clinique indiquent que, comparativement au placébo, le traitement par Kisunla pendant une période pouvant aller jusqu’à 76 semaines apporte un bénéfice clinique en ralentissant le déclin cognitif et les capacités fonctionnelles chez les personnes adultes présentant une déficience cognitive légère ou une démence légère attribuable à la maladie d’Alzheimer, qui sont hétérozygotes pour l’ApoE ε4 ou qui ne portent pas cet allèle, et qui présentent une amyloïdopathie confirmée. Le CCEM est d’avis que les données probantes démontrent que Kisunla répond à un important besoin clinique non comblé chez cette population de patients et patientes.