Inébilizumab (Uplizna)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Uplizna (inébilizumab) comme traitement d’appoint de la myasthénie généralisée (MGg) chez l’adulte ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage des anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh) ou contre le récepteur de la tyrosine kinase spécifique du muscle (anti-MuSK), et dont les symptômes persistent malgré un traitement classique par des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs non stéroïdiens, sous réserve de certaines conditions.
• Le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) est d’avis qu’Uplizna présente une utilité clinique acceptable par rapport au traitement classique (inhibiteur de l’acétylcholine, corticostéroïde ou immunosuppresseur non stéroïdien). Il a suffi au CCEM de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Uplizna. Étant donné qu’on s’attend à ce que le traitement par Uplizna soit instauré en appoint au traitement classique, son utilité clinique acceptable est définie comme étant sa valeur ajoutée par rapport au traitement classique seul.
• Les données probantes issues d’un essai pivot randomisé de phase III mené à double insu contre placébo montrent que le traitement par Uplizna sur une période de 26 semaines entraine probablement une amélioration du fonctionnement au quotidien et une diminution de la gravité de la maladie par rapport au placébo dans l’ensemble de la population de patients et patientes présentant la MGg. Le CCEM souligne qu’Uplizna, en tant que traitement détruisant les cellules B approuvé par Santé Canada, présente un mécanisme d’action différent de celui des autres médicaments biologiques avancés actuellement remboursés, et qu’il pourrait répondre à d’importants besoins cliniques non comblés. Il apporte une utilité clinique supplémentaire aux personnes atteintes de MGg, en particulier à la sous-population présentant une MG avec anticorps anti-RACh ou anti-MuSK pour laquelle les options de traitement sont limitées, ainsi qu’aux personnes dont la maladie reste réfractaire malgré les traitements disponibles.