Vorasidénib (Voranigo)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Voranigo dans le traitement de l’astrocytome ou de l’oligodendrogliome de grade 2 (selon le système de classification de l’Organisation mondiale de la santé [OMS] de 2016, 2021) avec une mutation sensible du gène IDH1 ou IDH2 chez l’adulte et l’enfant de 12 ans ou plus n’ayant pas besoin d’une radiothérapie ou d’une chimiothérapie immédiatement après une intervention chirurgicale, sous réserve de certaines conditions.
• Selon le Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP), Voranigo présente une utilité clinique acceptable comparativement à la surveillance active chez les personnes atteintes d’un astrocytome ou d’un oligodendrogliome de grade 2 avec une mutation du gène IDH1 ou IDH2. Il a suffi au CEEP de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Voranigo. Étant donné que Voranigo doit être utilisé en complément d’une surveillance active, l’utilité clinique acceptable fait référence à la valeur ajoutée par rapport à la surveillance active seule.
• Les données probantes issues d’un essai clinique (INDIGO; N = 331) montrent que, comparativement à la surveillance active, le traitement par Voranigo est susceptible d’apporter un bénéfice clinique supplémentaire sur le plan de la survie sans progression et du délai avant l’intervention suivante chez les personnes de 12 ans et plus qui sont atteintes d’un oligodendrogliome ou d’un astrocytome de grade 2 avec une mutation sensible du gène IDH1 ou IDH2, et qui n’ont pas immédiatement besoin d’une radiothérapie ou d’une chimiothérapie.
• Les principales limites des données probantes étaient la courte durée du suivi, qui a empêché le CEEP de tirer des conclusions sur les effets du Voranigo sur la survie globale, et la grande quantité de données manquantes sur les critères relatifs à la qualité de vie liée à la santé. Les évaluations donnent lieu à des recommandations non contraignantes qui aident à orienter les décisions de remboursement des gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux du Canada, à l’exception de celui du Québec.
• Voranigo ne doit être remboursé que chez les personnes de 12 ans ou plus qui sont atteintes d’un astrocytome ou d’un oligodendrogliome de grade 2 (selon le système de classification de l’OMS de 2016, 2021) avec une mutation sensible du gène IDH1 ou IDH2, qui ont déjà subi au moins une intervention chirurgicale pour un gliome, dont la maladie est mesurable ou évaluable à l’amorce du traitement, et qui n’ont pas immédiatement besoin d’une radiothérapie ou d’une chimiothérapie, conformément à la demande de remboursement du promoteur. Les personnes doivent également présenter un bon indice fonctionnel et ne doivent pas présenter de tumeurs de grade 3 ou de tumeurs comportant des caractéristiques associées à un haut risque, avoir déjà suivi un traitement anticancéreux d’un gliome autre qu’une intervention chirurgicale, ou prendre actuellement des stéroïdes à des fins de traitement d’un gliome.